DIE PREMIUM FFP2. Wer sicher gehen möchte eine FFP2-Maske höchster Qualität zu tragen und sich und sein Umfeld schützen möchte - entscheidet sich für die YOU-M4 Atemschutzmaske von YOUR MASK. Die Atemschutzmaske bietet durch die hohe Qualität der verarbeiteten Materialien eine hohe Filterleistung bei gleichzeitig geringem Atemwiederstand. Das macht das Tragen der FFP2-Maske für die Anwender angenehm gerade bei langen Tragezeiten wie in Berufen aus dem klinischen Bereich oder auch der Pflege.
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100% made in germany
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Filtervliese aus deutscher Produktion
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DEKRA zertifiziert CE-0158 (CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der überwachenden Stelle, DEKRA Testing and Certification GmbH)
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zertifiziert nach EN 149:2001+ A1:2009 (Europäische Norm für partikelfiltrierende Halbmasken)
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Schutzklasse FFP2 NR nicht wiederverwendbar (non reusable)
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5-lagiger Vlies mit einem Meltblown-Filter in der Mitte
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Faltmaske ohne Ausatmungsventil
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geringer Atemwiderstand
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Nasenbügel zur besseren Fixierung - sitzt optimal
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Ohrbänder latexfrei mit Stretchfunktion – lassen sich bis zu 3cm weiten
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Ohrbänder komfortabel auch bei langer Tragedauer
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hohe Filtration (bis zu 99%) bei äußerst geringem Atemwiderstand
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Eigen- und Fremdschutz bei luftübertragbaren Infektionen
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reduziert das Infektionsrisiko
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filtert mindestens 94% von gesundheitsschädlichem Staub
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Nebel oder Rauch werden herausgefiltert
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Filter für Feinstaub, Partikel (Aerosole und kleinste Tröpfchen)
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Einheitsgröße
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Verpackungseinheit 27 Kartons mit je 25 Stück hygienisch einzeln verpackt (eingeschweißt)
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Haltbarkeit 2 Jahre ab Herstellung (Datum auf Maske aufgedruckt)
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DEKRA zertifiziert nach EN 149:2001 + A1:2009
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Baumusterprüfbescheinigung (Modul B)
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CE- Kennzeichnung nach EU-Verordnung 2016/425.
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Produktsicherheit & Fertigungsüberwachung durch DEKRA
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Fertigungsüberwachung Zertifikat (Modul C2)
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Klinisch getestet mit "sehr gut" befunden.
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DERMATEST bestätigt in der durchgeführten klinischen Studie der YOU-M4 Atemschutzmaske eine besonders hohe Hautverträglichkeit.
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Nicht nur im klassischen Ekuputanz-Test hat die PREMIUM FFP2-Maske Ihre besondere Eignung für Allergiker und Menschen mit besonders empfindlicher Haut Ihre Qualität unter Beweis gestellt.
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OEKO-TEX-Siegel - keine Schadstoffe
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Das Hohenstein-Institut bestätigt mit der Zertifizierung, dass alle verarbeiteten Materialien der YOU-M4 frei von Schadstoffen sind.
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Alle Materialien die für die Fertigung der PREMIUM FFP-Maske verwendet werden sind nicht nur aus deutscher Produktion, sondern ebenfalls vorzertifiziert.
Partikelfiltrierende Halbmasken (sog. „FFP-Masken“, Englisch für: „Filtering Face Piece“) sind Gegenstände der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) im Rahmen des Arbeitsschutzes. Sie sind ursprünglich als sogenannte „Staubschutzmaske“ aus dem Bereich des Handwerks bekannt. Sie sind weiß, oft kuppelförmig oder faltbar („Kaffeefilterform“) und schützen den Träger der Maske vor Partikeln, Tröpfchen und Aerosolen. Korrekt sitzende FFP-Masken liegen dicht an und bieten Fremd- und Eigenschutz.
FFP-Masken dienen als Gegenstände der persönlichen Schutzausrüstung vor allem dem Schutz des Maskenträgers vor Partikeln, Tröpfchen und Aerosolen. Die Masken sind vom Hersteller als Einwegprodukte vorgesehen. Sie sollten regelmäßig gewechselt und nach Verwendung entsorgt werden. Sie müssen dicht am Gesicht sitzen, um ihre Filterleistung entfalten zu können.
Das Design der FFP-Masken ist unterschiedlich. Es gibt Masken ohne Ausatemventil und Masken mit Ausatemventil. Masken ohne Ausatemventil filtern sowohl die eingeatmete Luft als auch die Ausatemluft über die Maskenfläche und bieten daher sowohl einen Eigenschutz als auch einen Fremdschutz. Bei Masken mit Ventil ist der Fremdschutz wesentlich weniger ausgeprägt. Ausgeatmete Aerosole werden nicht durch das Filtermaterial abgefangen, sondern lediglich in gewissem Umfang durch das Ventil gebremst und verwirbelt.
Wie auch Medizinische Gesichtsmasken müssen FFP-Masken klare Anforderungen von Gesetzen und technischen Normen einhalten. Dabei wird insbesondere die Filterleistung des Maskenmaterials anhand der europäischen Norm EN 149:2001+A1:2009 mit Aerosolen getestet. FFP2-Masken müssen mindestens 94 % und FFP3-Masken mindestens 99 % der Testaerosole filtern. Sie bieten daher nachweislich einen wirksamen Schutz auch gegen Aerosole. Die Prüfnorm ist, gemeinsam mit dem CE-Kennzeichen und der vierstelligen Kennnummer der Benannten Stelle, auf der Oberfläche der FFP-Maske aufgedruckt.
Das CE-Kennzeichen zeigt an, dass die FFP-Masken ein erfolgreiches Nachweisverfahren (Konformitätsbewertungsverfahren) durchlaufen haben. Wie auch bei Medizinprodukten belegen Hersteller damit, dass ihre Produkte allen Anforderungen der gültigen Gesetze und Normen entsprechen. Erst dann dürfen die Masken rechtmäßig in Europa vertrieben werden. Das Konformitätsbewertungsverfahren schließt eine sogenannte „Baumusterprüfung“ nach PSA-Verordnung (EU) 2016/425 ein. Diese Prüfung wird durch Benannte Stellen (z.B. TÜV, DEKRA) durchgeführt. Im Anschluss darf der Hersteller seine Masken mit einem CE-Kennzeichen bedrucken und legal vertreiben. Das CE-Kennzeichen trägt die vierstellige Nummer der beteiligten Benannten Stelle. Die Vorgaben der europäischen Norm EN 149:2001+A1:2009 müssen erfüllt sein.
Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)